中新經(jīng)緯9月14日電 (王玉玲 實習(xí)生 秦海齊)離焦框架鏡“水靈靈”地火了。

　　家長椰子(化名)告訴中新經(jīng)緯，在剛剛過去的暑假，他在醫(yī)療機構(gòu)給孩子們配置了離焦框架鏡，花費近萬元。河南省黃河三門峽醫(yī)院眼科主治醫(yī)生李鵬偉告訴中新經(jīng)緯，去年其所在門診配置離焦框架鏡的還只有零星幾例，今年已占三分之一以上，呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢。

　　兩年換了四副離焦框架鏡

　　椰子的三個孩子今年分別12歲、9歲、7歲，視力狀況都讓椰子擔(dān)憂，老二近視50度，老大和老三則是遠視儲備告急。

　　為了延緩近視進程，避免成為“小眼鏡”，椰子告訴中新經(jīng)緯，他在暑假為孩子們配置了離焦框架鏡。“剛配上，還不知道有沒有用，聽了醫(yī)生的建議，希望孩子們能晚近視一年就一年�！币�子說道。

　　社交平臺上，和椰子一樣產(chǎn)生焦慮的家長不在少數(shù)�！皬陌l(fā)現(xiàn)孩子視力下降開始，我哭過，和雙方父母不愉快過，和老公鬧過，為了保護他眼睛，我變得過度敏感。接受不了的原因，主要是年紀太小了�！币晃痪W(wǎng)友說道。

　　國家衛(wèi)生健康委日前發(fā)布的《近視防治指南(2024年版)》顯示，2022年兒童青少年總體近視率、6歲兒童近視率分別達51.9%、12.7%。

　　福建省泉州愛爾眼科醫(yī)院主任醫(yī)師金麗文此前在當(dāng)?shù)赜變簣@進行視力調(diào)研，她發(fā)現(xiàn)，該幼兒園孩子普遍遠視儲備不足，有的孩子甚至已經(jīng)戴上近視眼鏡了�！叭缃窠�視高發(fā)低齡化趨勢明顯，近視開始年齡越小越易發(fā)展成高度近視，甚至發(fā)展為病理性近視，從而出現(xiàn)眼部并發(fā)癥，如青光眼、白內(nèi)障、視網(wǎng)膜脫離、黃斑病變等，這些并發(fā)癥均可能使矯正視力下降，嚴重的甚至失明。”金麗文對中新經(jīng)緯說道。

　　為能延緩孩子近視進程，不少家長購入各類家長群風(fēng)靡的“防控近視神器”�！澳壳笆瞧胀ㄑ坨R加滴阿托品滴眼液，如果度數(shù)控制不好，下一步就換離焦框架鏡。”還有網(wǎng)友表示：“哥哥眼睛檢查結(jié)果近視50度，來得太早了。下午直接配了離焦框架鏡，今晚又入了護眼臺燈，吃葉黃素也有段時間了。”

　　百度指數(shù)顯示，6月12日至9月9日，離焦框架鏡搜索日均值為520，整體環(huán)比增長514%，關(guān)注人群以女性居多，年齡集中在30至39歲。此外，北京、上海、浙江、廣東等地的搜索指數(shù)較高。

　　家長檸檬(化名)告訴中新經(jīng)緯，他的孩子在7歲時檢查出50度近視，過去兩年間，因為度數(shù)漲漲退退，他一共給孩子配了四副離焦框架鏡。

　　在檸檬看來，離焦框架鏡是近視領(lǐng)域入門級控制手段�！搬t(yī)生一般都是推薦先從離焦框架鏡開始，它本質(zhì)上是一種近視鏡，有一點控制效果，我們配過很多牌子，比如星趣控、新樂學(xué)等。”

　　擁有離焦框架鏡品牌星趣控的公司依視路陸遜梯卡中國(下稱依視路)2024年半年報顯示，星趣控在中國地區(qū)持續(xù)呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，銷售額增長超過80%。

　　明月鏡片與愛博醫(yī)療也分得一杯羹。明月鏡片在8月發(fā)布的投資者問答表中稱，輕松控系列產(chǎn)品2024年上半年銷售額為7610.16萬元，在去年高基數(shù)的基礎(chǔ)上同比增長38.86%。愛博醫(yī)療2024年半年報顯示，“普諾瞳”“欣諾瞳”離焦鏡收入同比增長86.78%。

　　渠道價格相差較大

　　為了解離焦框架鏡的實際銷售情況，中新經(jīng)緯近日以消費者身份走訪了位于北京潘家園的眼鏡批發(fā)市場。

　　與前兩年走訪時離焦框架鏡關(guān)注度較低不同，今年大部分商家都在售賣或者推介離焦框架鏡，有的還制作海報，將產(chǎn)品位列店鋪中心位置。多位商家向中新經(jīng)緯表示，2024年暑假是離焦框架鏡的配置旺季�！拔覀冞@邊五至八歲配離焦框架鏡的兒童特別多，現(xiàn)在打開抽屜全是離焦框架鏡�！币晃簧碳艺f道。

　　還有商家稱，每天至少有20個小孩到店配置離焦框架鏡。“現(xiàn)在的手段都是近視干預(yù)，家長們對于孩子帶離焦框架鏡很認可，數(shù)據(jù)反饋也很好�！痹撋碳艺f道。

　　中新經(jīng)緯 王玉玲攝

　　中新經(jīng)緯發(fā)現(xiàn)，在該市場，商家主要推介的離焦框架鏡產(chǎn)品以進口產(chǎn)品為主，也有少量中國本土產(chǎn)品。其中，進口產(chǎn)品主要包括蔡司小樂園及成長樂、依視路星趣控、豪雅集團新樂學(xué)，本土產(chǎn)品則包括明月鏡片輕松控系列、金御醫(yī)學(xué)學(xué)趣控、格林視通新知控系列等。

　　從價格來看，檸檬帶著孩子在醫(yī)院驗光后，選擇到眼鏡店配置，最終一副價格2000元左右。椰子在醫(yī)療機構(gòu)配置的離焦鏡，一副價格超過3000元，總花費近萬元。

　　蔡司公司小程序“蔡司晴選”顯示，離焦框架鏡小樂園一副鏡片價格為3280元起，成長樂加強版價格為2380元起，依照折射率、膜層不同，價格有所區(qū)分。依視路小程序顯示，星趣控建議零售價為3970元起。中新經(jīng)緯以消費者身份致電明月鏡片官方客服，工作人員回應(yīng)稱，輕松控pro的官方建議零售價為1998元起，依照折射率不同而有所區(qū)分。

　　但在潘家園眼鏡批發(fā)市場，綜合商家報價情況，進口品牌單鏡片的配置價格總體在1200元到2000元不等，多集中在1500元左右，國產(chǎn)品牌的單鏡片價格在500元左右，為進口品牌的三分之一。

　　中新經(jīng)緯 王玉玲攝

　　一位商家告訴中新經(jīng)緯，該眼鏡城主要從事批發(fā)業(yè)務(wù)，走的是批發(fā)價格，各大品牌都有總代理商，他們都是授權(quán)門店，負責(zé)進行分銷，只是進行一小部分零售，因此價格較為劃算。

　　明月鏡片在上述投資者問答表中也提到存在渠道價格不一的問題。明月鏡片稱，二季度，不管是外資品牌還是中國品牌，對于離焦框架鏡，有一部分企業(yè)迫于增長的壓力，或者渠道周轉(zhuǎn)的壓力，都有不同程度的價格下調(diào)，包括批發(fā)價或是零售價，甚至有部分產(chǎn)品因為價格的下調(diào)出現(xiàn)了價格倒掛的情況，進而導(dǎo)致渠道混亂。

　　就商家們所提的門店授權(quán)，蔡司、依視路和豪雅集團此前都發(fā)表聲明，提示消費者去授權(quán)門店購買產(chǎn)品。依視路在8月推文中稱，星趣控鏡片對驗配及售后服務(wù)的要求較高，建議消費者務(wù)必前往正規(guī)授權(quán)的眼鏡零售門店和視光中心、醫(yī)院和診所。

　　批發(fā)城內(nèi)，多位商家在店鋪內(nèi)明顯位置張貼授權(quán)門店標識，并主動向中新經(jīng)緯展示。但也有部分商家的授權(quán)存疑。“授權(quán)還沒辦下來，在進行中，但東西肯定是正品�！币晃簧碳艺f道。還有商家表示自己屬于蔡司授權(quán)正規(guī)門店，但中新經(jīng)緯未在蔡司公司小程序上搜到該門店的授權(quán)信息。

　　某商家對中新經(jīng)緯分析稱，有些商家銷售的是串貨產(chǎn)品，即從外地授權(quán)門店處調(diào)配貨源。這樣的產(chǎn)品也屬于正品，但因為沒有售后和質(zhì)保，價格會相對便宜�！叭绻麖耐獾卮�貨的話，售后都沒有什么保障，廠家按理來說得管，但是沒有辦法輻射這么多的店，因為你也不可能隨時隨地的監(jiān)控。只有有人舉報的時候徹查才有可能查到�！痹撋碳艺f道。

　　中新經(jīng)緯注意到，上海市場監(jiān)管部門、上海市消保委5月曾發(fā)布提示稱，近視管理需要綜合考慮眼球發(fā)育、用眼衛(wèi)生、遺傳背景、光學(xué)參數(shù)等多項因素，建議前往醫(yī)療機構(gòu)或眼鏡商店進行驗光，并由專業(yè)人士評估眼部情況并推薦近視管理方案，選擇合適的鏡片進行定配。

　　離焦框架鏡取代普通近視眼鏡？

　　從離焦框架鏡自身來看，金麗文解釋道，多點離焦鏡片是一種特殊設(shè)計的鏡片。這種鏡片通過在鏡片上分布多個特殊的光學(xué)焦點，使視網(wǎng)膜周邊的成像也能落在視網(wǎng)膜前方或者視網(wǎng)膜上，而不是像傳統(tǒng)單光鏡片那樣視網(wǎng)膜周邊成像落在視網(wǎng)膜后方。它可以在矯正視力的同時，可以延緩眼軸向后延長，在一定程度上延緩近視的發(fā)展。

　　此外，金麗文提醒說，無論使用哪種近視延緩的方法，家長都要注意，鼓勵孩子陽光下的戶外及減少連續(xù)近距離用眼是重要的，戶外建議每天2小時以上，近距離用眼建議近距離用眼20分鐘。

　　在社交平臺上，不少網(wǎng)友發(fā)問：離焦框架鏡日后會否替代普通近視眼鏡？它的延緩近視效果是否確切且持久？

　　對此，北京大學(xué)第一醫(yī)院眼科主任醫(yī)師吳元接受中新經(jīng)緯采訪時指出，離焦框架鏡對普通近視眼鏡的取代未來會成為一種趨勢，但也需要理性考慮。目前業(yè)內(nèi)普遍認為，對于近視度數(shù)年增長率達到75度的青少年來說，以離焦框架鏡替代普通近視眼鏡是推薦的。

　　從延緩近視的程度上，李鵬偉表示，離焦框架的近視防控在臨床上有依據(jù)，周邊離焦框架鏡佩戴更為方便，適應(yīng)范圍廣，不良反應(yīng)少。無法適應(yīng)OK鏡或近視度數(shù)低、角膜曲率平坦等兒童均可以選擇，但對于較大屈光參差、調(diào)節(jié)能力不足以及斜視兒童的驗配目前尚有爭議。

　　但吳元也提示道，商家不應(yīng)夸大離焦框架鏡效果，家長也需理性看待�！耙驗殡x焦框架鏡原理是通過形成視網(wǎng)膜周邊離焦信號控制近視的進展。但長期使用后，如一年左右再觀察，很多孩子控制效果就變差了，近視繼續(xù)進展了。這種離焦框架鏡效果持久性不足的現(xiàn)象，推測和視網(wǎng)膜對離焦信號的敏感性下降有關(guān)，可考慮更換或者聯(lián)合其他近視控制手段。不過，具體情況也可能會因人而異�！眳窃�說道。

　　此外，中新經(jīng)緯注意到，離焦框架鏡不屬于醫(yī)療器械的范疇，產(chǎn)品的相關(guān)參數(shù)較少，眼鏡零售渠道可以銷售。同樣用于近視控制的OK鏡(角膜塑形鏡)屬于三類醫(yī)療器械，監(jiān)管較為嚴格。

　　從渠道上，OK鏡要求必須由具有相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)生和視光師在眼科醫(yī)療機構(gòu)進行驗配。同時，OK鏡要求進行完整的上市前臨床試驗，并有明確的適用范圍，例如歐普康視的OK鏡的適用范圍是近視度數(shù)在-0.50D~-6.00D(近視50度到600度之間)之內(nèi)，散光度數(shù)在1.50D以內(nèi)的配戴者近視的暫時矯正。

　　對于離焦框架鏡與OK鏡的管理差異，吳元分析稱，因為離焦框架鏡本質(zhì)上還是一種近視眼鏡，只是有一些防控功能，使用更為安全。

　　雖然沒有強制要求披露，但有機構(gòu)曾披露部分品牌的臨床試驗數(shù)據(jù)。例如蔡司的小樂園采取C.A.R.E.技術(shù)，天津市眼科醫(yī)院視光中心等三家機構(gòu)曾進行多中心臨床試驗，共同招募240名6-13歲的兒童，配戴C.A.R.E.技術(shù)鏡片組對比配戴單光鏡片組后發(fā)現(xiàn)，一年眼軸相對正視眼有效率為71%和68%。

　　對于為何不同品牌間設(shè)定的臨床試驗周期與樣本量存在較大差異，吳元分析稱，在臨床試驗設(shè)計中，隨機對照雙盲是最高證據(jù)級別的研究，但大多數(shù)近視防控實驗無法做到，因此研究結(jié)論的可靠性會下降。在相關(guān)臨床試驗設(shè)計中，要進一步分析臨床試驗的觀察年限、樣本規(guī)模等數(shù)據(jù)，一般認為觀察期越長，樣本越大，臨床試驗數(shù)據(jù)的可信度會更高。

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